IBDoc

IBDoc® là xét nghiệm miễn dịch chẩn đoán in vitro để xác định định lượng calprotectin trong phân trong phân người. Nó nhằm mục đích hỗ trợ đánh giá tình trạng viêm niêm mạc ruột đối với bệnh viêm ruột (ví dụ: Bệnh Crohn và Viêm loét đại tràng).

Là một phần của xét nghiệm IBDoc® calprotectin tại nhà, ứng dụng IBDoc® cho phép đo nồng độ calprotectin trong mẫu phân bằng điện thoại thông minh. Ứng dụng này có phần hướng dẫn dễ hiểu giải thích từng bước quy trình xét nghiệm từ việc lấy mẫu phân đến lấy mẫu và nạp băng thử nghiệm giống như que thử thai. Sau khi chuẩn bị băng thử nghiệm, ứng dụng IBDoc® sẽ điều khiển camera của thiết bị di động để chụp ảnh băng thử nghiệm. Tín hiệu quang của thử nghiệm được phân tích với sự trợ giúp của mã vạch cụ thể trên băng thử nghiệm. Tín hiệu được chuyển thành kết quả cho biết nồng độ calprotectin trong mẫu phân.

Thông tin kiểm tra được quản lý trên chính điện thoại thông minh, đồng thời được truyền qua kết nối an toàn và được mã hóa đến Cổng thông tin IBDoc®. Kết quả xét nghiệm và thông tin bệnh nhân được kết nối được lưu trữ an toàn trên Cổng thông tin IBDoc® và chỉ có bệnh nhân và người hành nghề chăm sóc sức khỏe chịu trách nhiệm mới có thể truy cập được.

Các tính năng của ứng dụng IBDoc® bao gồm:

- Hướng dẫn bằng các bản vẽ sơ đồ và văn bản giải thích từng bước quy trình kiểm tra

- Danh sách tất cả các kết quả xét nghiệm do bệnh nhân thực hiện

- Menu trợ giúp có video hướng dẫn và liên hệ hỗ trợ

-------------------------------------------------- -

THÔNG BÁO QUAN TRỌNG

-------------------------------------------------- -

Xin lưu ý rằng ứng dụng BDoc® chỉ hoạt động với Tài khoản IBDoc® và bộ kiểm tra IBDoc®. Tài khoản này phải được thiết lập bởi bác sĩ chăm sóc sức khỏe. Vui lòng liên hệ với bác sĩ IBD hoặc phòng khám IBD của bạn để biết thêm thông tin.

Vui lòng đọc kỹ Hướng dẫn sử dụng có trong bộ xét nghiệm IBDoc® trước khi thực hiện lần kiểm tra đầu tiên.

Ứng dụng IBDoc® đã được xác thực cho các kiểu điện thoại thông minh cụ thể để đảm bảo kết quả chính xác, vui lòng tham khảo danh sách điện thoại thông minh được xác thực tại đây: www.ibdoc.net/support

Cần có kết nối dữ liệu. Tùy thuộc vào nhà cung cấp dịch vụ của bạn, chi phí bổ sung có thể phát sinh.

--------------------------------------------------

Đối với ứng dụng IBDoc® (BI-IBDOCAND và BI-IBDOCIOS) và thiết bị phần mềm IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR):

Chúng tôi, BÜHLMANN Laboratories AG, tuyên bố hoàn toàn chịu trách nhiệm rằng thiết bị nêu trên đáp ứng điều khoản của Quy định IVD (EU) 2017/746 đối với thiết bị y tế chẩn đoán in vitro, Quy định về thiết bị y tế của Canada SOR/98-282 và tuân thủ với các quy định pháp luật liên quan khác của Liên minh, các thông số kỹ thuật chung (CS) và các tài liệu quy phạm khác.

Sản phẩm có dấu CE: CE0123

Giấy phép Y tế Canada 98903

Tại Hoa Kỳ, IBDoc® chỉ được cung cấp cho Mục đích Nghiên cứu và không được sử dụng cho các quy trình chẩn đoán.

IBDoc® và CALEX® là thương hiệu đã đăng ký của BUHLMANN Laboratories AG ở nhiều quốc gia.